医疗产品设计与家电产品设计的差异有哪些?「白狐工业设计」
作者:白狐设计-小狐
日期:2022.03.12

现在医疗行业发展迅速,医疗产品设计也在不断更新。家用产品与医用产品相比,医用电气产品有很多不同之处。白狐工业设计专注于医疗产品设计以及家电产品和机械设备的设计,根据白狐设计多年的设计经验,白狐给大家分析两者之间有哪些不同。

家电产品设计

1.不同的产品标准

大多数家用电器符合GB4706-1的规定。总之,它需要满足性能指标和安全标准;医疗产品通用标准包括gb9706-1。Yy0505-2012以及特定类型的医疗器械都有自己的标准,有些甚至有一个以上的标准,可能会满足多个标准;简而言之,必须遵守通用标准,通过安全标准、EMC标准和性能标准。

2.不同的生产质量体系

家用电器工厂采用的体系是ISO9000系列。目前,国内医疗器械制造厂采用的体系是食品药品监督管理局认可的质量体系。目前,这个系统没有明确的名称;如果你申请了CE认证,你必须通过ISO13485体系;很多人混淆了ISO9000系列体系、国内医疗器械质量体系(GMP)和ISO13485体系。

医疗产品设计

3.不同的开发周期

家电产品设计的研发从市场需求分析---项目立项---产品规格定义---外观设计---结构设计---性能设计---手板阶段---模具阶段---试生产阶段---量产阶段---认证阶段开始。医疗器械产品周期,产品阶段-注册检验阶段-临床检验阶段-注册证书申请阶段(本步骤包括质量体系评估)-生产许可证变更阶段。

4.不同的销售模式

家用电器的销售、分销和直销不会给公司带来任何麻烦。医疗器械的销售需要根据不同的分类销售到不同的渠道,这更为严格。

白狐工业设计是深圳知名的产品设计与制造企业,专业提供工业设计、产品设计、结构设计、外观设计、电子设计、产品生产制造及供应链管理的综合服务供应商;荣获国家级高新技术企业,深圳市十佳工业设计服务机构,深圳市市级创新创客服务平台。

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